新医薬品開発時の開発調査・評価シート、開発計画・経費内訳シート（事例）、並びに医薬品、医療機器に関する関連資料等の紹介

［ 新医薬品開発に使用する開発調査・評価のシート（ブランクフォーム）、開発計画・経費内訳シート（ブランクフォーム）、また、医薬品、医療機器に関する関連資料、並びに昨年実施した研修資材を参考迄に示します。］

1）新医薬品の開発調査・評価のシート、開発計画・経費内訳のシート（事例）

● 新医薬品の開発調査・評価のシート（ブランクフォーム）

● 新医薬品ABCの開発スケジュール・経費内訳のシート（ブランクフォーム）

（注）表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。

2）医薬品、医療機器に関する関連資料

● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較（2022年6月4日）

3）以前実施した研修資材の事例（参考）

● 改正薬機法（2019年）の進捗状況（2021年8月1日）

● GMP省令の改正について（2021年8月1日）

● 新医薬品の開発（非臨床試験の項目と実施時期）

● 医療用医薬品の薬価制度の仕組み