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新医薬品等の開発・申請業務・戦略策定のコンサルタント  

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新医薬品開発時の開発調査・評価シート、開発計画・経費内訳シート(事例)、並びに医薬品、医療機器に関する関連資料等の紹介

2022年5月22日
投稿者 research.newdrugconsult で医療機器

新医薬品開発時の開発調査・評価シート、開発計画・経費内訳シート(事例)、並びに医薬品、医療機器に関する関連資料等の紹介

[ 新医薬品開発に使用する開発調査・評価のシート(ブランクフォーム)、開発計画・経費内訳シート(ブランクフォーム)、また、医薬品、医療機器に関する関連資料、並びに昨年実施した研修資材を参考迄に示します。]

1)新医薬品の開発調査・評価のシート、開発計画・経費内訳のシート(事例)

● 新医薬品の開発調査・評価のシート(ブランクフォーム)
● 新医薬品ABCの開発スケジュール・経費内訳のシート(ブランクフォーム)

(注)表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。

2)医薬品、医療機器に関する関連資料

● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較(2022年6月4日)

3)以前実施した研修資材の事例(参考)

● 改正薬機法(2019年)の進捗状況(2021年8月1日)
● GMP省令の改正について(2021年8月1日)
● 新医薬品の開発(非臨床試験の項目と実施時期)
● 医療用医薬品の薬価制度の仕組み
投稿者

research.newdrugconsult

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コンサルタント業務の事例紹介                        ● 医薬品におけるご相談事例の紹介                  ●新医薬品開発時の開発調査・評価シート、開発計画・経費内訳シート(事例)、並びに医薬品、医療機器の関連資料等の紹介

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● 新医薬品開発計画作成時の開発調査・評価シート、並びに開発計画・経費内訳シートの資料(事例)を、上記のコンサルタントの業務の事例紹介に掲載しました。                                                                    ● 本年5月から、医療機器を専門に扱うコンサルタントが加わり、共同個人事業主として活動しています。

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・所在地  : 東京都板橋区成増 2-10- 6   
・開業時間 : 月曜 ~ 金曜日 9:30 ~ 17:30               
【定休日:土日祝日他】                        ・e-mail : new_drug@mb7.suisui.ne.jp       ・TEL   : 090-7836-6217                                     ・URL   : https://research.newdrugconsult.com

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