医薬品開発の評価のブランクシート、開発計画・経費内訳のブランクシート、また、医薬品等に関する関連資材、並びに過去に実施した研修資材を参考迄に示します。
医薬品開発の評価シート、開発計画・経費内訳シート(ブランク)
● 医薬品ABCの開発計画・経費内訳シート(ブランクフォーム)
(注)表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。
医薬品等に関する関連資料
● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較(2022年6月4日)
●PMDAの対面助言業務のフローチャート(基本パターンの確認)
以前実施した研修資材の事例(参考)
● 改正薬機法(2019年)の進捗状況(2021年8月1日)
