開発関連の資材(参考)

  医薬品開発の評価のブランクシート、開発計画・経費内訳のブランクシート、また、医薬品等に関する関連資材、並びに過去に実施した研修資材を参考迄に示します。

医薬品開発の評価シート、開発計画・経費内訳シート(ブランク)  

● 医薬品開発の評価シート(ブランクフォーム)

医薬品ABCの開発計画・経費内訳シート(ブランクフォーム)

(注)表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。

医薬品等に関する関連資料

● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較(202264日)

PMDAの対面助言業務のフローチャート(基本パターンの確認)

希少疾病用医薬品等の指定手続き

以前実施した研修資材の事例(参考)

改正薬機法(2019年)の進捗状況(2021年8月1日)

GMP省令の改正について(2021年8月1日)

新医薬品の開発(非臨床試験の項目と実施時期)

医療用医薬品の薬価制度の仕組み

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