2022年5月22日 投稿者 research.newdrugconsult で医療機器 新医薬品開発時の開発調査・評価シート、開発計画・経費内訳シート(事例)、並びに医薬品、医療機器に関する関連資料等の紹介 [ 新医薬品開発に使用する開発調査・評価のシート(ブランクフォーム)、開発計画・経費内訳シート(ブランクフォーム)、また、医薬品、医療機器に関する関連資料、並びに昨年実施した研修資材を参考迄に示します。] 1)新医薬品の開発調査・評価のシート、開発計画・経費内訳のシート(事例) ● 新医薬品の開発調査・評価のシート(ブランクフォーム) ● 新医薬品ABCの開発スケジュール・経費内訳のシート(ブランクフォーム) (注)表中に用いた費用は単なる事例であって、実際の費用設定ではありません。 2)医薬品、医療機器に関する関連資料 ● 医薬品GCPと医療機器GCPにおける相違点の比較(2022年6月4日) 3)以前実施した研修資材の事例(参考) ● 改正薬機法(2019年)の進捗状況(2021年8月1日) ● GMP省令の改正について(2021年8月1日) ● 新医薬品の開発(非臨床試験の項目と実施時期) ● 医療用医薬品の薬価制度の仕組み